Правовое регулирование биомедицинских экспериментальных исследований и права человека
(Стр. 276-283)

Подробнее об авторах
Волкова Елена Ивановна канд. юрид. наук, доцент кафедры конституционного права им. Н.В. Витрука
Российский государственный университет правосудия (РГУП)
Москва, Российская Федерация Хапсирокова Елена Анатольевна канд. юрид. наук, доцент кафедры конституционного права им. Н.В. Витрука
Российский государственный университет правосудия (РГУП)
Москва, Российская Федерация
Чтобы читать текст статьи, пожалуйста, зарегистрируйтесь или войдите в систему
Аннотация:
Цель исследования. В статье исследуется правовое регулирование биомедицинских экспериментальных исследований как необходимое условие осуществления подобных экспериментов в сфере лечения и профилактики заболеваний в рамках соблюдения прав человека. Международные акты, Конституция Российской Федерации, российское законодательство провозглашают полную информированность и необходимость наличия добровольного согласия участвующих в эксперименте лиц. Такого рода ограничения обусловлены требованиями соблюдения, охраны и защиты прав человека, уважением личностного достоинства, но не исключают при наступлении определенных обстоятельств ограничений таких прав. Целью исследования является изучение теоретических основ правового регулирования биомедицинских экспериментов, законодательного закрепления и судебной практики по реализации соответствующих правовых норм на национальном и наднациональном уровне, определение особенностей правоприменения на примере вакцинации экспериментальными вакцинами против СOVID-19. Выводы. В результате проведённого исследования авторы приходят к выводу, что расширение возможностей биомедицинских экспериментов ввиду чрезвычайных обстоятельств (эпидемий, пандемий, угрозы массовых заболеваний и смертности) происходит в соответствии с принятым правовым регулированием. Авторы полагают, что государству необходимо учитывать настороженное отношение общества к биомедицинскому экспериментальному исследованию в форме вакцинации экспериментальными вакцинами, минимизируя общественную и личную обеспокоенность через дальнейшую конкретизацию нормативной регламентации и правоприменение.
Образец цитирования:
Волкова Е.И., Хапсирокова Е.А., (2022), ПРАВОВОЕ РЕГУЛИРОВАНИЕ БИОМЕДИЦИНСКИХ ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНЫХ ИССЛЕДОВАНИЙ И ПРАВА ЧЕЛОВЕКА. Пробелы в российском законодательстве, 4: 276-283.
Список литературы:
Данисюк Н.Б., Глушков В.А. О правовом регулировании медицинского эксперимента // Клиническая хирургия. 1984. № 6. С. 47.
Солдатов А.А., Авдеева Ж.И., Бондарев В.П., Меркулов В.А., Мосягин В.Д., Иванов В.Б., Горенков Д.В., Хантимирова Л.М. Международные и отечественные нормативные рекомендации к разработке и регистрации вакцин против COVID-19 в условиях пандемии // БИОпрепараты. Профилактика, диагностика, лечение. 2020. 20(4). С. 228-244. - URL: https://doi.org/10.30895/2221-996X-2020-20-4-228-244
Хапсирокова Е.А. Защита прав человека в области биомедицинских экспериментальных исследований // Законодательство. 2020. № 5.
Almutairi, AF (Almutairi, Adel F.), Almutairi, BM (Almutairi, Badriah M.), Alturki, AS (Alturki, Abdullah S.), Adlan, AA (Adlan, Abdallah A.), Salam, M (Salam, Mahmoud), Al-Jeraisy, MI (Al-Jeraisy, Majed I.), Balkhy, HH (Balkhy, Hanan H.). Public motives and willingness to participate in first-in-human clinical trials in Saudi Arabia: A new era in the making. JOURNAL OF INFECTION AND PUBLIC HEALTH. Sep-oct 2019. 12 (5). Pp.673-680.
Aurey, X. The Nuremberg Doctors' Trial: Looking Back 70 Years Later. INTERNATIONAL CRIMINAL LAW REVIEW. 2017. 17 (6). Рp.1049-1069.
Burt T, Dhillon S, Sharma P, Khan D, MV D, et al. PARTAKE Survey of Public Knowledge and Perceptions of Clinical Research in India. PLoS ONE. 2013. 8(7): e68666. doi:10.1371/journal.pone.0068666.
Chuchalin, AG. Consent. Modern interpretation: "Voluntary Informed Consent». TERAPEVTICHESKII ARKHIV. 2021. 93 (5). Pp.640-644.
Gadgil D, Sengar M, Pramesh C S, Badwe R, Ranganathan P. Building research capacity in India: The Masters in Clinical Research program at the Tata Memorial Centre. Perspect Clin Res [serial online]. 2021 [cited 2022 Jan 11]. 12. Pp. 189-192.
Gaille, M. For a new "Nuremberg Code": some contemporary issues of consent. M S-MEDECINE SCIENCES. Aug-sep 2019. 35 (8-9). Pp.603-604.
Capron A.M. Where Did Informed Consent for Research Come From? J Law Med Ethics. 2018 March ; 46(1): Pp.12-29. doi:10.1177/1073110518766004.
Kim, J.H., Marks, F. & Clemens, J.D. Looking beyond COVID-19 vaccine phase 3 trials. Nature Medicine. 2021. 27. Pp.205-211. - URL: https://doi.org/10.1038/s41591-021-01230-y
Lee, Jaeho. Study on consent of participants in clinical trials. KYUNGPOOK NATIONAL UNIVERSITY LAW JOURNAL. 2020. 69, Pp.175-197.
Merz, JF. The Nuremberg Code and Informed Consent for Research. JAMA-JOURNAL OF THE AMERICAN MEDICAL ASSOCIATION. Jan 2 2018. 319 (1). pp.85-+
Muller, M. Medical Ethics in the 70 Years after the Nuremberg Code, 1947 to the Present. WIENER KLINISCHE WOCHENSCHRIFT. Jun 2018. (130). Pp.S161
Poli, L. International law as the "engine" of bio-law and the emergence of an "international biolaw». Biolaw journal-rivista di biodiritto. 2019. (2). Pp.287-301.
Rotshild, V., Hirsh-Raccah, B., Miskin, I. et al. Comparing the clinical efficacy of COVID-19 vaccines: a systematic review and network meta-analysis. SCIENTIFIC REPORTS. Nov 23 2021. 11 (1). - URL: https://doi.org/10.1038/s41598-021-02321-z
Ключевые слова:
биомедицинские экспериментальные исследования, медицинский эксперимент, права человека, правовое регулирование, ограничения прав человека, достоинство личности.