ПРАВОВОЕ РЕГУЛИРОВАНИЕ БИОМЕДИЦИНЫ В РФ
(Стр. 214-217)

Актуальность. Статья посвящена проблемам правового регулирования биомедицины. Клеточная терапия в будущем сможет эффективно бороться со многими опасными заболеваниями: раком, болезнями Альцгеймера и Паркинсона, рассеянным склерозом, диабетом; последствиями инфарктов; тяжелыми ожогами; дефектами костной ткани и т.д., поэтому правовое регулирование этих вопросов сегодня особенно актуально. Методология: С применением методов структурного анализа и синтеза, сравнительно- правового, диалектического, форомально-логического и технико-юридического автор выявил некоторые недоработки законодательства о биомедицине. В статье раскрываются основы правового регулирования биомедицины. Закон РФ от 23 июня 2016 г. № 180-ФЗ «О биомедицинских клеточных продуктах», регламентирует оборот, а также стадии доклинических и клинических исследований так называемых биомедицинских клеточных продуктов, под которыми подразумеваются жизнеспособные клетки одного типа (клеточная линия) выделенные из биологического материала человека, которые в совокупности со вспомогательными веществами и лекарственными препаратами могут быть применимы как в отношении донора биологического материала (аутологичный БКП), так и в отношении других людей (аллогенный БКП). Прежде всего, имеются в виду клеточные вакцины и разработки в регенеративной инженерии Результаты: отмечается, что Закон не указывает - на кого ложится обязанность по разработке и апробированию методик применения КТ, информирующих об оптимальных дозировках и порядке применения клеточных продуктов при каждом конкретном заболевании, и в какие сроки она должны быть исполнена; Указывается на необходимость доработки и конкретизации вопроса о выполнимости выделения независимой строки финансирования для самих БКП за счет включения их в базовую программу обязательного медицинского страхования. Выводы: В заключении предлагается (с учетом международных подходов к регулированию клеточных технологий) продолжить прорабатывание схем различных стимулов: налоговых льгот, пакетов субсидий,грантов, особых условия доступа к инфраструктуре посредствам ГЧП, концессионных соглашений и т.д.

Буянова А.В., (2018), ПРАВОВОЕ РЕГУЛИРОВАНИЕ БИОМЕДИЦИНЫ В РФ. Проблемы экономики и юридической практики, 2 => 214-217.

Белянинова Ю.В., Гусева Т.С. и др. «Комментарий к Федеральному закону от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» постатейный. Подготовлен для системы КонсультантПлюс, 2016
Борисов А.Н., Борисова М.А. «Комментарий к Федеральному закону от 23 июня 2016 г. № 180-ФЗ «О биомедицинских клеточных продуктах» (постатейный) «Юстицинформ», 2017
Капитонова Е.А., Романовская О.В., Романовский Г.Б. «Правовое регулирование трансплантологии: Монография» «Проспект», 2016
Мохов А.А., Балашов А.Е., Шевченко О.А., Яворский А.Н. «Инновационные кластеры: доктрина, законодательство, практика» (отв. ред. А.А. Мохов) «КОНТРАКТ», 2018
Тарусина Н.Н., Лушников А.М., Лушникова М.В. «Социальные договоры в праве: Монография» «Проспект», 2017
Романовская О.В. Правовые основы международного сотрудничества в области биомедицины // Наука.2016 № 5.
Романовский Г.Б., Тарусина Н.Н., Мохов А.А., «Биомедицинское право в России и за рубежом: Монография» «Проспект», 2015

медицина, биомедицина, высокотехнологичная медицинская помощь, виды медицинской помощи, пациенты, здоровье, Законодательство о медицинской помощи, базовая программа ОМС, налоговые льготы.