Отдельные вопросы наименования биомедицинских клеточных продуктов: российский и зарубежный опыт
(Стр. 191-194)

В данной статье рассматривается современная практика наименования биомедицинских клеточных продуктов на территории Российской Федерации. В частности, в статье отмечается недостаток правового регулирования данного вопроса. С другой стороны, на территории ЕАЭС высокотехнологичные лекарственные средства приравнены к лекарственным препаратам и практика их наименований аналогична практике наименований лекарственных препаратов в соответствии с международным непатентованным названием. Цель исследования-рассмотреть возможные сценарии урегулирования на законодательном уровне практики наименования биомедицинских клеточных продуктов. Методология исследования: анализ современной законодательной базы РФ в области биомедицинской клеточной продукции и зарубежного опыта в области наименования подобных препаратов. Новизна исследования заключается в определении возможных сценарием урегулирования на законодательном уровне в РФ вопроса правильного составления наименования биомедицинских клеточных продуктов.

Давиденко А.О., (2022), ОТДЕЛЬНЫЕ ВОПРОСЫ НАИМЕНОВАНИЯ БИОМЕДИЦИНСКИХ КЛЕТОЧНЫХ ПРОДУКТОВ: РОССИЙСКИЙ И ЗАРУБЕЖНЫЙ ОПЫТ. Проблемы экономики и юридической практики, 2 => 191-194.

Федеральный закон № 323-ФЗ от 08.06.2016 г. (ред. от 27.12.2019) «О биомедицинских клеточных продуктах». [Электронный ресурс]. Режим доступа: http://pravo.gov.ru/proxy/ips/?docbody=&nd=102402596.
Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации №281н от 31.05.2017 г. [Электронный ресурс]. Режим доступа: https://docs.cntd.ru/document/436743536
Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации №567н от 28.08.2017. [Электронный ресурс]. Режим доступа: https://cdnimg.rg.ru/pril/145/12/71/48162.pdf
Решение Совета Евразийской экономической комиссии №78 от 03.11.2006 г. «О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения». [Электронный ресурс]. Режим доступа: https://docs.eaeunion.org/docs/ru-ru/01411969/cncd_21112016_78.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения выдала АО «ГЕНЕРИУМ» первую в России лицензию на производство биомедицинских клеточных продуктов. [Электронный ресурс]. Режим доступа: https://vladimir.tpprf.ru/ru/news/358657
SOPP 8426: Assignment of Biological and Drug Product Proper Names and Biological Suffixes. [Электронный ресурс]. Режим доступа: https://www.fda.gov/media/96219/download.
World Health Organization. Discussion on Nomenclature for Cell Therapy Products and Proposal for Biosimilars, 15 October 2012. [Электронный ресурс]. Режим доступа: https://www.who.int/medicines/services/inn/INN_cell_therapy_report_2014.pdf.

биомедицинский клеточный продукт, высокотехнологичное лекарственное средство, наименование, лекарственный препарат, международное непатентованное название.