Зарубежный опыт правового регулирования наименований биомедицинских клеточных продуктов
(Стр. 209-212)

В данной статье рассматривается зарубежный и международный опыт формулирования наименований биомедицинских клеточных продуктов и их различных видов. Актуальность темы данного исследования связана с тем, что в Российской Федерации только зарождается практика разработки и последующей регистрации БМКП, однако применение международного опыта наименований готовых препаратов имеет важное значение для последующей сертификации и оборота таких продуктов на рынке. Цель исследования - рассмотреть зарубежную и международную практику и стандарты в формулировании наименований БМКП. Методология исследования: анализ практики наименований биомедицинских клеточных продуктов на международном уровне и за рубежом. Новизна исследования заключается в рассмотрении зарубежного опыта наименований БМКП и формулировании предложений по внедрению международной практики в российское законодательство.

Давиденко А.О., (2022), ЗАРУБЕЖНЫЙ ОПЫТ ПРАВОВОГО РЕГУЛИРОВАНИЯ НАИМЕНОВАНИЙ БИОМЕДИЦИНСКИХ КЛЕТОЧНЫХ ПРОДУКТОВ. Пробелы в российском законодательстве, 3 => 209-212.

Одобренные продукты клеточной и генной терапии. [Электронный ресурс]. Режим доступа: https://www.fda.gov/vaccines-blood-biologics/cellular-gene-therapy-products/approved-cellular-and-gene-therapy-products
Схема Наименования Клеточных и Неклеточных Методов Лечения. [Электронный ресурс]. Режим доступа: https://www.ama-assn.org/about/united-states-adopted-names/cellular-noncellular-therapies-naming-scheme
Схема Номенклатуры МНН Для Продуктов Клеточной Терапии (CTP). [Электронный ресурс]. Режим доступа: https://www.who.int/medicines/services/inn/INN_CTS_2015.pdf
Робертсон Дж.С. Глобальная номенклатура биологических лекарственных средств МНН: постоянная проблема. / Дж.С. Робертсон, У.К. Чуи, А.А. Генаццани, С.Ф Малан., А.Л. де ла Р. Манджавакас, Р. Миньо, Р. Торп, Р. Балокко, М. Рицци // ЭЛЬЗЕВИР. Биологические препараты. 2019. Т. 60. С.15-23.
SOPP 8426: Присвоение собственных названий биологических и лекарственных препаратов и биологических суффиксов. [Электронный ресурс]. Режим доступа: https://www.fda.gov/media/96219/download

биомедицинские клеточные продукты, международное непатентованное наименование, инфикс, аффикс (префикс, суффикс), продукты клеточной терапии.