ЗАЩИТА ПРАВ ПАЦИЕНТОВ ПРИ ПРОВЕДЕНИИ КЛИНИЧЕСКИХ ИСПЫТАНИЙ НОВЕЙШИХ ДОСТИЖЕНИЙ БИОТЕХНОЛОГИИ В МЕДИЦИНЕ: ОБЩАЯ ХАРАКТЕРИСТИКА
(Стр. 103-105)

В рамках настоящей статьи автор исследует вопросы, связанные с защитой прав пациентов при проведении клинических испытаний новейших достижений биотехнологии в медицине. Действующее законодательство РФ провозглашает, что такие испытания должны быть безопасными. В связи с этим автор анализирует действующие правовые акты, включая ФЗ РФ «Об обращении лекарственных средств и препаратов», принятый 12.04.2010, № 61-ФЗ. Статья 43 этого закона посвящена правам пациентов при проведении испытаний. Исследование приводит автора к выводу о том, что, применительно к генотерапии и генодиагностике, важнейшим из этих прав является право на информацию о лекарственном средстве (препарате) и о ходе испытания, поскольку последствия испытания могут быть непредсказуемы и даже опасны. Все манипуляции генетического характера в настоящее время сопряжены с высоким риском, так как даже специалисты не могут предсказать всех возможных последствий проводимых экспериментов. Поэтому, несмотря на то, что данный вид биотехнологий может быть чрезвычайно полезен в различных сферах человеческой жизни (включая медицину), необходима особая осторожность на пути к прогрессу. Пренебрежение правами отдельного лица или группы лиц, (таких как пациенты), являют собой нарушение прав человека в глобальном смысле, а это слишком высокая цена за возможные блага других лиц для демократического государства.

Иммель Л.А., (2014), ЗАЩИТА ПРАВ ПАЦИЕНТОВ ПРИ ПРОВЕДЕНИИ КЛИНИЧЕСКИХ ИСПЫТАНИЙ НОВЕЙШИХ ДОСТИЖЕНИЙ БИОТЕХНОЛОГИИ В МЕДИЦИНЕ: ОБЩАЯ ХАРАКТЕРИСТИКА. Пробелы в российском законодательстве, 2 => 103-105.

Конвенция о биологическом разнообразии. (Рио-де-Жанейро, 05.06.1992 г.). / Ратифицирована РФ в 1995 г. // Собрание законодательства РФ. - 1995 - № 8. - Ст. 601.
Конституция Российской Федерации. Принята всенародным голосованием 12.12.1993 г. // Российская Газета. 1993. - 25 декабря.
Федеральный Закон РФ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 г., № 61-ФЗ (в ред. от. 25.11.2013) // Собрание законодательства РФ. - 2010. - № 16. - Ст. 1815.

клинические испытания лекарственных средств, права пациента, генотерапия, генодиагностика, право на получение информации.